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国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?

  医疗设备在现代医疗中的作用不用我们多说,目前已经应用到医疗的方方面面,但是一个新兴的名词---离子计数想必很多人不是很了解,,这么说吧,,目前国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?其他行业, 如制药配料和某些制造应用,需要不断监测浮游微粒数。粒子计数器和室内空气质量监测仪可以检测和测量污染物,如灰尘、霉菌孢子、碎片、挥发性有机化合物 (VOCs),甚至特定环境中的浮游**, 并通过建筑物管理系统 (BMS)反馈监测到的数据----西特压力传感器ASM(l类似GE压力传感器)。

  国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?截至 2018年, TJC和 CMS 并未设置对医院的任何部分,包括手术室和病人隔离室的微粒计数标准。但一些医疗保健场所,如医院药房,开始采用来自其他行业的粒子计数标准。虽然当下未有强制要求,但许多医疗工程师和设施管理人员在不久的将来会对粒子计数的需求越来越大。一些机构已经开始采取主动措施,以保持其引领趋势。

洁净室标准

  鉴于洁净室进行**配制的工作性质以及其环境失控可能造成的对不佳后果,美国食品与**监督管理局(FDA),制定了严格的温度、湿度、空气变化率,以及空气中浮游粒子数的要求。

FDA 使用的 ISO 14644-1 标准规定(如上图所示ISO 14644-1 Cleanroom Standards)了洁净室中每平方米粒子的*大浓度。ISO 14644-1 对从0.1μm (小于**) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的严格的分类,并被世界各地的监管机构用作普遍参考。

医院药房

   国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?多年来, 美国药典标准797 (USP 797) 一直是医院药房清洁度的指导原则,尤其是那些为癌症**创建复合无菌制剂(CSPs) 的准则。然而, USP 797 目前进行了修订,USP 800 有望成为这一领域在处理危险材料,如化疗**的环境的标准。

部分USP 800条款

  • 受控区域必须建立一个加压储物柜
  • 建议对无菌预备区加压
  • 必须监测差压和每小时空气变化(ACH)
  • 必须有冗余的高效过滤器
  • 必须遵守在未来18月
  • 限制访问屏障系统 (RABS), 也称为手套盒,必须是ISO 7 类环境,而不是ISO 5 类环境,以符合要求。

未来标准

  国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?尽管TJC和 CMS 目前还没有粒子计数的标准, 但在医院环境监测方面的规章只会继续增加。医院药房已被要求持续监察粒子数目,而手术室和病人隔离室迟早会执行同样的标准。国际医疗机构如此关注粒子计数,为什么?这项技术不仅可用而且可行, 而且设施管理人员将珍视他们*敏感的环境是干净和安全的安心。多设施管理人员已经在积极的推动对关键环境粒子计数的实施。由于在这些关键环境中保持清洁的压力越来越大,设施管理人员和医疗保健工程师优先选择手持式粒子计数器来监测他们所处的流动气流中的粒子数目, 同时也允许他们减少气流强度并保护粒子计数低时的能量。此外, 还可以在医院内的建筑工地周围使用粒子计数器,以确保建筑碎片被控制住, 而不会在设施的其余部分传播。

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